TOTALIDAD SUBMENTAL. Dilo en voz alta. El término tiene una sensación casi freudiana: conjura, tal vez, una psique sobrecargada, madura de represión. Pero, por supuesto, cualquier empollón de la piel con una dermis o 20 en su alimentación sabe que en realidad es un médico. grosero, la condición ultra común, y sí, la comunidad médica lo considera solo eso, responsable de alimentar tanto las inseguridades de las selfies (las nuestras también) como las risas del vientre positivas para el cuerpo (¿no fue todo en 2017?) .
Si bien durante mucho tiempo fue una molestia para muchos, la obstinada almohadilla de grasa debajo de la barbilla entró en nuestra conciencia colectiva en 2015, cuando un arreglo único en su tipo llegó a la escena de la belleza: un supershot de fusión de grasa llamado Kybella, indicado especialmente para el área. ¿Qué alquimia es esta, se preguntó el mundo? El ingrediente activo de la droga es un ácido estomacal sintético: 'una copia de una sal que se encuentra en la bilis humana que ayuda a la destrucción y digestión permanente de las células grasas', explica Michael Kassardjian, cirujano dermatológico en Torrance, California. Más específicamente, Kybella disuelve las membranas que recubren nuestras células grasas, haciendo que derramen sus contenidos resbaladizos, que luego son eliminados gradual pero eficientemente por las propias células inmunes del cuerpo.
Inmediatamente después de la tan esperada aprobación de la FDA por parte de Kybella, luego de más de 20 estudios clínicos con más de 1,600 pacientes, el New York Times anunciaba la llegada del medicamento con el titular: la inyección ofrece la opción de adelgazar la papada doble sin cirugía, con una jeringa irrevocable contra el bisturí. 'Tanto los médicos como los pacientes estaban entusiasmados de que un inyectable pudiera destruir las células grasas y los médicos de todo el país comenzaron a entrenar para usar Kybella', dice William H. Truswell, presidente de la Academia Americana de Cirugía Plástica y Reconstructiva Facial (AAFPRS).
Pero ahora, apenas tres años después, la fanfarria y el fervor han disminuido, y la droga maravillosa parece estar enfrentando una reacción violenta. 'Kybella fue tremendamente anticipada por la industria de la estética, pero se ha demostrado que es un poco decepcionante', dice Lara Devgan, cirujana plástica asistente en el Hospital Lenox Hill y Manhattan Eye, Ear & Throat Infirmary.
Si bien los médicos han debatido sus deficiencias por algún tiempo, la publicación de un cirujano en las redes sociales de noviembre pasado nos obligó a analizar más detenidamente el inyectable. Steven Teitelbaum, profesor clínico asociado de cirugía plástica en la Escuela de Medicina David Geffen de la UCLA, e investigador de los ensayos clínicos de Kybella, Instagrammed habló en una conferencia sobre plásticos en la ciudad de Nueva York. Su leyenda decía: En el escenario de la reunión de # cuttingedge2017, hablando sobre las inyecciones de #kybella para eliminar la grasa del cuello. Solo unos cinco cirujanos de la audiencia levantaron la mano para decir que les gustaba. Como de costumbre, la cirugía supera a las agujas.
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Una buena cantidad de datos corrobora su cuenta: según la AAFPRS, las inyecciones para disolver la grasa fueron, de hecho, el tratamiento mínimamente invasivo menos popular realizado por los cirujanos plásticos faciales en 2017. Y las estadísticas recientemente publicadas por la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (ASPS) ) muestran que de los 17.5 millones de procedimientos cosméticos quirúrgicos y mínimamente invasivos realizados en los Estados Unidos en 2017, 62,587 fueron inyecciones de Kybella, mientras que 246,354 fueron procedimientos de liposucción (lipo es la cirugía de referencia para la papada). Dando una perspectiva más amplia, la categoría de reducción de grasa no invasiva, que incluye dispositivos que congelan o calientan las células de grasa hasta la muerte literal, contribuyó con 356,378 procedimientos al recuento general del ASPS.
Para ser justos, estas cifras no cuentan toda la historia, ya que son recopiladas por organizaciones individuales y reflejan solo el trabajo realizado por un subconjunto de cirujanos. Por eso Seducir se acercó a Allergan, los creadores de Kybella. Resulta que también rastrean los procedimientos y registraron a más de 100,000 personas tratadas con el medicamento desde enero de 2016.
Y no podemos pasar por alto el fuerte contingente de médicos que siguen siendo leales al inyectable. 'Kybella funciona, simplemente no siempre se presenta bien', dice Robert Anolik, profesor clínico asistente de dermatología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York, que participó en el ensayo clínico. Para ser claros, agrega, 'Kybella no es una alternativa sin tiempo de inactividad a la liposucción, habrá hinchazón y sensibilidad, pero es una alternativa no quirúrgica, que conlleva menos riesgos graves'. Si los médicos comunican esta distinción y manejan las expectativas de los pacientes , 'La satisfacción será alta', dice. (Las posibles complicaciones de la lipo, según el sitio web de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Estética, pueden incluir irregularidades en el contorno, hendiduras, infección, cicatrización, cambios en las sensaciones y acumulación de sangre o líquido debajo de la piel).
El cirujano plástico de la ciudad de Nueva York, Sachin Shridharani, quien administró más de 2,000 tratamientos de Kybella pero también cuenta con la liposucción entre sus herramientas favoritas, dice: 'Hemos estado obteniendo resultados quirúrgicos con Kybella, a veces incluso superiores, debido a la retracción de la piel que sigue: y una gran parte de eso es usar la dosis correcta y aconsejar a los pacientes sobre la cantidad de tratamientos que necesitan. Si alguien no está preparado para recibir más de un tratamiento, no es una candidata de Kybella. Y cuando los médicos me dicen que no están obteniendo los mismos tipos de resultados, y luego reviso sus notas, generalmente están subdosificando pacientes, porque temen la hinchazón y el tiempo de inactividad '.
A continuación, ampliamos la controversia y compartimos todo lo que necesita saber antes de arriesgarse. (Pero primero, un descargo de responsabilidad rápido: como con todos los procedimientos cosméticos aprobados por la FDA, respaldamos totalmente su derecho a tomarlo, dejarlo o simplemente aprender sobre él. Su cuerpo, su elección. Sin juicio).
Detrás de la luz de fondo
Cuando Kybella fue aprobada por primera vez, 'hubo una gran campaña de marketing a su alrededor', dice Truswell, uno sumido en la confusión y confundido por mensajes mezclados. Recién salido de la puerta, recuerda el dermatólogo cosmético de la ciudad de Nueva York Paul Jarrod Frank, 'Kybella fue promocionada como una especie de Botox para la grasa', la paternidad compartida de los dos inyectables (hola, Allergan) solo fortaleció sus similitudes aparentes. Sin embargo, al mismo tiempo, Kybella, un llamado procedimiento a la hora del almuerzo, tenía como objetivo rivalizar con la eficacia de la cirugía, un movimiento sin precedentes para un inyectable, señala Teitelbaum. 'La mayoría de los inyectables abordan algo que la cirugía no puede', agrega, con neurotoxinas que minimizan el movimiento muscular para evitar que la piel se arrugue, y los rellenos restauran la gordura que disminuye con la edad. Pero Kybella, desde el primer día, estaba 'comparándose con la cirugía', dice Teitelbaum.
Sin embargo, cuando los médicos comenzaron a incursionar en la droga, ambas analogías se desmoronaron. Apenas el equivalente que revienta el bulto de una neurotoxina rápida e indolora, que nadie tiene que saber, 'Kybella puede soportar una enorme cantidad de tiempo de inactividad en relación con el pequeño porcentaje de mejora que obtenemos de ella', dice Frank, refiriéndose al dolor y la hinchazón parecida a una rana toro que se produce después del tratamiento y persiste durante semanas. 'Lo probé yo mismo y me sorprendió la enorme hinchazón que vi'. Cada dosis de Kybella también requiere de 20 a 50 golpes en el área objetivo, no muy similar a los pinchazos moderados de una aguja de Botox.
El paralelo de la cirugía también se desintegró, ya que eliminar una papada con el estándar de oro quirúrgico, la liposucción realizada con anestesia local, es un procedimiento único que brinda resultados inmediatos y dramáticos con la melodía de 'una mejora del 90 por ciento muy predecible'. dice Frank ¿Y el tiempo de inactividad? Cuarenta y ocho a 72 horas. 'Si hago una liposucción submental un viernes', dice Teitelbaum, 'pasas el rato en la casa el fin de semana y vuelves a trabajar el lunes o el martes, ya te ves genial'. Teniendo cuidado de no minimizar la importancia de la cirugía, agrega esa lipo, a diferencia de Kybella, puede implicar sedación oral (necesitará un aventón a casa); unos puntos de sutura; y un pañuelo para la cabeza durante la recuperación inicial. Pero 'el dolor postoperatorio no existe con la lipo, ya que todavía queda lidocaína en el área, lo que la hace casi totalmente insensible'.
Contornear el mentón y el cuello con Kybella, por otro lado, requiere múltiples tratamientos, 'con la sesión inicial demostrando solo cambios muy sutiles, y los resultados completos tardan unos meses en mostrarse', dice Kassardjian. Los pacientes que califican como contendientes de Kybella (más sobre eso más adelante) generalmente logran 'resultados ideales después de tres o cinco visitas, pero a veces ni siquiera se dan cuenta de que Kybella ha trabajado para ellos, porque los resultados tardan mucho en materializarse', dice Devgan. , quien encuentra que los pacientes prefieren la experiencia única de la liposucción al proceso de Kybella que dura varios meses.
'Lo más interesante para mí sobre Kybella', dice Teitelbaum, 'es cómo algo que se veía tan bien en los ensayos clínicos ha fallado tan miserablemente en la práctica clínica'.
TODOS SON CRÍTICOS: LOS GOLPES CONTRA KYBELLA
¡Es impredecible! Esta tiene que ser la queja más omnipresente expresada por los médicos estéticos (particularmente aquellos que manejan varitas de lipo). 'Solo quedé decepcionado con Kybella en comparación con mis intervenciones quirúrgicas', dice Frank. 'Simplemente no hay ningún procedimiento en mi armamento, ni Botox, ni relleno, ni uno de mis 25 láseres, que ofrezca una respuesta más predecible que cambie la vida que la liposucción'.
Sin embargo, Kybella nos mantiene adivinando: ¿tomará dos tratamientos o seis? Ser un acierto o una falta? La explicación más lúcida que escuchamos sobre la inconsistencia inherente del medicamento es esta: a diferencia de la liposucción, que elimina la grasa de manera inequívoca, 'Kybella requiere que su cuerpo haga el trabajo de romper las células grasas, eliminarlas y luego contraer la piel', dice Dara Liotta, cirujana plástica facial cosmética reconstructiva en la ciudad de Nueva York. 'Algunos organismos lo hacen bien y otros no, y no tenemos una excelente manera de saber quién, específicamente, tendrá una respuesta sólida al medicamento'.
Kybella nos exige dar un salto de fe, comprometernos con un puñado de tratamientos que pueden ser incómodos y costosos: las cotizaciones de dermatólogos y cirujanos plásticos certificados por la junta rondan los $ 1,500 por visita (haciendo que el precio sea otra gran carne), con poca garantía de una transformación de pavo a cuello de cisne.
Pero, seguramente, la cirugía debe ser más cara, ¿verdad? No, no necesariamente. Un estudio en la edición de mayo / junio de 2018 de JAMA Facial Plastic Surgery presenta un análisis de costos reveladores de Kybella versus liposucción submental. Los investigadores descubrieron que el precio promedio nacional para recibir la cantidad de Kybella utilizada en los ensayos clínicos (más de cuatro sesiones, por lo general) es de $ 6,426.35, más del doble del costo promedio de la lipo cervical, que estiman en $ 2,976.56. (Para el registro, los cirujanos que entrevistamos dieron un rango de $ 3,000 a $ 6,000).
Pero volvamos a la recompensa. Mientras que algunos médicos aumentarán un grado de cambio anticipado con Kybella, una mejora del 40 por ciento después de tres tratamientos separados por seis semanas, por ejemplo, otros se abstienen de hablar de números. Anolik solo promete esto: 'Espero que todos los que se someten al procedimiento varias veces tengan una reducción en la cantidad de grasa en el área, pero no puedo decir qué cambio tan dramático'. En los ensayos de la droga, agrega, cuando cuatro Cuando se completaron los tratamientos, más de la mitad de los sujetos tuvieron un cambio considerable en la almohadilla de grasa, reduciéndose de una papada severa a una moderada, o de moderada a leve.
Pero cuatro no siempre es el número mágico, dice Ellen Marmur, profesora clínica asociada de dermatología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Según su experiencia, 'los pacientes jóvenes con montículos submentonianos pequeños obtienen buenos resultados con dos tratamientos, [mientras] las personas mayores con exceso de grasa y laxitud de la piel [pueden] perder la mayoría de la grasa y obtener un 10 por ciento de endurecimiento de la piel después de dos a cuatro visitas '. En la mayoría de los casos, agrega,' el cociente de felicidad aumenta después del segundo tratamiento '.
Además de la ambigüedad, los resultados pueden variar no solo de un paciente a otro (porque, biología), sino también de un médico a otro, y algunos profesionales obtienen resultados más consistentemente impresionantes que otros, probablemente debido a alguna 'sutileza en la técnica de inyección', señala Teitelbaum. Si bien Allergan enseña un método estándar para administrar el medicamento: instruir a los inyectores a seguir un patrón similar a una cuadrícula (facilitado con la aplicación de un tatuaje temporal) y administrar una dosis particular en cada punto perfectamente espaciado y uniformemente espaciado, algunos médicos, sobre tiempo y experiencia, refina su enfoque, adoptando su propio estilo personal. 'No estoy estrictamente al corriente', dice Liotta. 'He cambiado mi técnica de inyección, y hacerlo definitivamente ha ayudado a mis resultados'.
Es lógico que los médicos con un montón de Kybella bajo sus cinturones, cientos y cientos de pacientes, que comprenden completamente los matices del medicamento, puedan adaptar el tratamiento a cada individuo de manera más experta. Tomemos a Marmur: aprendió a personalizar la experiencia de Kybella para ejecutivos que no pueden faltar al trabajo inyectando 'pequeñas y pequeñas líneas de la droga en el transcurso de 10 visitas para realmente mantener la inflamación bajo el radar', dice.
Lo que nos lleva a la queja principal de todos: los globos obvios que sufren después del tratamiento. Impulsar este efecto secundario tan lamentado es la respuesta inmune crítica del cuerpo al medicamento. 'Cada vez que algo en nuestro cuerpo no está donde debería estar, como cuando el interior de una célula adiposa está repentinamente en el exterior [que ocurre cuando una pared celular se disuelve], el cuerpo responde como si estuviera lesionado, iniciando un proceso de curación que produce inflamación ', explica Anolik. Por el lado positivo: esa curación también engendra producción y remodelación de colágeno, lo que puede conducir a una mandíbula más tensa. 'Incluso un año después, los pacientes continúan luciendo mejor, y eso probablemente se deba al endurecimiento de la piel que se produce con el tiempo', agrega.
Mientras que las áreas más pequeñas infundidas con menos producto pueden producir menos hinchazón, uno debería esperar tener bufandas y cuellos de tortuga en rotación casi constante durante unas buenas dos semanas después de la inyección. La intensidad de la hinchazón tiende a disminuir con cada ronda de disparos, siendo el primero el más evidente y persistente, pero no todos están dispuestos a soportarlo una y otra vez.
Otras carpas Kybella incluyen una sensación de ardor durante las inyecciones (se dice que ceden después de 15 minutos); los moretones, opresión y entumecimiento temporal que a veces puede seguir; y dificultad para tragar relacionada con la hinchazón. Al final, dice Devgan, 'el paciente debe ser el árbitro definitivo de cuán buena fue la experiencia y cuán notables son los resultados'.
Cuando fue contactado para comentar sobre la insatisfacción reportada con el medicamento, la vicepresidenta senior de estética médica de Estados Unidos, Carrie Strom, dijo a Allure: 'Este producto ofrece una opción de tratamiento para pacientes que están interesados en tratar la grasa debajo de la barbilla, pero no están dispuestos considerar procedimientos más invasivos. Al igual que con cualquier tratamiento, la respuesta, la reacción y el resultado de un individuo variarán. Cada individuo tiene un nivel diferente de grasa submental, y un médico con licencia y capacitación podrá determinar la cantidad de tratamientos que necesitará un paciente. La mayoría necesita múltiples tratamientos, administrados con al menos un mes de diferencia, para un total de hasta seis. En estudios clínicos, el 59 por ciento de los sujetos recibió seis tratamientos ... Es de esperar que la hinchazón, y generalmente se vuelve menos severa, y ocurre con menos frecuencia, con sesiones de tratamiento posteriores. Como parte de la capacitación que Allergan requiere para administrar Kybella, [los inyectores] reciben orientación sobre la dosificación, la consulta al paciente y cómo establecer y gestionar adecuadamente las expectativas y los efectos secundarios del paciente, incluida la hinchazón '.
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Si bien un resultado feliz puede ser difícil de cuantificar, los médicos optan por uno al ofrecer Kybella solo a aquellos que cumplen con ciertos criterios. 'Los candidatos ideales son delgados con pequeñas áreas de grasa que no pueden eliminar a pesar de maximizar su dieta y rutina de ejercicios', dice la dermatóloga cosmética con sede en Miami Manjula Jegasothy. Ella ha visto los resultados más sorprendentes (y duraderos) en pacientes con un IMC de 28 o menos, que mantienen su peso estable. 'El medicamento no elimina todas las células de grasa en un área determinada, por lo que si aumenta una buena cantidad de peso, generalmente 10 libras o más, las células de grasa restantes en la región pueden crecer y parecerá que la grasa tiene vuelve ', señala.
Para que Kybella funcione bien, la grasa objetivo también debe ser 'blanda y exprimible', dice Marmur, ya que la grasa firme y fibrosa, común en la parte superior y media de la espalda, y en áreas de abundante celulitis, tiende a resistir la droga. ¿Por qué estamos hablando de hoyuelos y grasa de espalda cuando Kybella solo está aprobada por la FDA para la barbilla? Hay informes de algunos médicos que lo usan fuera de etiqueta para reducir pequeñas bolsas de grasa en el cuerpo: a lo largo de la línea del sujetador, la parte inferior del abdomen, los muslos internos y externos, la parte superior de las rodillas y justo debajo del pliegue del trasero. .
'El área más novedosa que los médicos están comenzando a explorar son las papadas', dice Joshua Zeichner, director de investigación cosmética y clínica del Departamento de Dermatología del Hospital Mount Sinai. Pero, al abordar el cuello con Kybella, aventurarse fuera de la zona de tratamiento designada, ese bolsillo aislado en forma de A justo debajo del mentón, puede ser incierto, ya que sus papadas comparten propiedades con el nervio mandibular marginal, lo que ayuda a mover el labio inferior . Una inyección fuera de lugar puede dañar el nervio y provocar una sonrisa ladeada temporalmente. En los ensayos clínicos, agrega Zeichner, tardó unas seis semanas en recuperarse un nervio aturdido.
'No vemos eso con la cirugía', dice Frank. Es un raro ejemplo de que 'la opción más invasiva [liposucción] en realidad es más segura para la única estructura crítica en el área', agrega Teitelbaum.
Otra bendición de la cirugía: una varita de lipo puede desaparecer franjas más amplias de grasa de manera más uniforme y crear ángulos más nítidos. 'No solo ofrece un contorno definitivo de esta área, sino que me permite esculpir la mandíbula y el cuello lateral, lo que no puedo hacer de manera segura y confiable con Kybella', dice Devgan.
A pesar de todo el amor acumulado en la liposucción, incluso los cirujanos más enamorados admitirán que no es una bala mágica ni una solución absoluta. De hecho, los médicos advierten que tanto lipo como Kybella a veces parecen acelerar el envejecimiento del cuello al descubrir problemas, como la piel suelta y las bandas platismales (esos cordones rígidos que sobresalen del cuello), que anteriormente estaban velados por una capa indulgente de relleno. En tales situaciones, es una ventaja, Kybella: dado que el medicamento funciona en etapas, engendrando resultados graduales, frente a los efectos repentinos y sorprendentes de la cirugía, 'no se puede exagerar', dice Kassardjian, lo que significa que los documentos pueden detectar y resolver problemas emergentes antes de que ponerse demasiado serio
Los factores descalificadores para recortar un mentón con Kybella incluyen una laxitud pronunciada (la piel tiene que ser lo suficientemente elástica como para volver a romperse una vez que se ha drenado la grasa); bandas prominentes en el cuello (solo se verán más visibles una vez que la grasa suprayacente haya desaparecido); y cirugías de cuello anteriores, ya que el tejido cicatricial resultante puede distorsionar la anatomía normal, lo que aumenta los riesgos con Kybella, señala Kassardjian. Si alguien tiene poca elasticidad de la piel o grasa realmente excesiva, es posible que no sea adecuada para Kybella o lipo, agrega Liotta, y probablemente se beneficiaría más de una cirugía tradicional de estiramiento de cuello.
LÍNEA DE FONDO
Kybella funciona claramente, y se ha demostrado que es seguro en ensayos clínicos, pero los resultados 'no son tan dramáticos al instante como la liposucción', dice Marmur, y, en total, una serie de inyecciones puede terminar costando más que la cirugía. Dicho esto, para las personas con la paciencia y el entusiasmo para resistir los tratamientos repetidos, Kybella puede ofrecer un impulso de belleza (¡y confianza!) Sin bisturí. Como siempre, confíe solo en dermatólogos y cirujanos plásticos certificados para realizar este o cualquier otro procedimiento cosmético.